格隆汇12月23日丨瑞科生物发布公告,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验获得活跃成果。该临床研讨旨在已完结灭活疫苗根底免疫的人群中,比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY加强免疫的免疫原性和安全性。研讨成果为,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水均匀显着优于mRNA疫苗组(差异有统计学含义)。
北京本轮疫情的首要毒株是奥密克戎变异株BF.7。作为奥密克戎变异株的一种,BF.7的免疫逃逸才能更强、感染速度更快、隐匿性更强,因而接种更强效的疫苗是防疫的要害。
1.ReCOV针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体水平较mRNA疫苗显现统计学优效。研讨接种14地利,ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体的SCR分别为91.1%及88.4%,ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。放逐,ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6,549.1及4,529.6,ReCOV组的GMT显着高于mRNA疫苗组(P值0.001)。此外,ReCOV组诱导的中和抗体较基线倍,显着高于mRNA疫苗(22.7倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5倍,显现了优异的穿插中和作用。
2.ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体水平较mRNA疫苗显现统计学优效。研讨接种14地利,ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%,ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。放逐,ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6,268.3及4,676.3,ReCOV组的GMT显着高于mRNA疫苗组(P值=0.003)。此外,ReCOV组诱导的中和抗体较基线倍,显着高于mRNA疫苗(21.5倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2.75的中和抗体较原型株仅下降2.6倍,显现了优异的穿插中和作用。
ReCOV为公司归纳运用新式佐剂、蛋白工程、免疫倾向等核心技术渠道研制的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂选用的是自主研制的新式佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、整体安全性杰出、出产易扩大、出产所带来的成本低、制剂稳定性高、可在室温贮存运送等一系列归纳优势。公司已完结ReCOV产业化基地的建造和商业化出产预备,并已获得我国监管部门颁布的疫苗出产许可证,为我国商业化做足预备。
